近日，工信部公佈了第四批專精特新“小巨人”企業名單，康基醫療憑藉出色創新能力及硬核競爭力，成功入選“專精特新”企業。
康基醫療成立於2004年，深耕微創外科手術領域，為中國及全球的醫生和患者提供全面、優質、可靠、可及的微創外科手術整體解決方案，目前已成為中國最大的微創外科手術器械及配套耗材平臺，正在為全球近50個國家，全國3500餘家醫院，包含1000多家三甲醫院提供服務。
作為微創外科領域的龍頭企業，康基醫療近年來業績快速發展，2010—2019年均複合增長率40%以上，在疫情影響下的2021財年，營收同比增長仍達到35.0%。同時，康基醫療積極拓展全球業務，2021財年海外營收同比增長35.8%。
風雨二十載，康基醫療斬獲眾多殊榮，2008年被認定為國家重點扶持的高新技術企業，2016年獲浙江省“隱形冠軍”企業，2021年獲杭州市政府品質獎。
早在20年前，康基醫療便敏銳地察覺到了微創外科領域巨大的發展空間，因而堅定地選擇了微創外科這一新興賽道，專注於研發、製造和提供婦產科、泌尿外科、普外科、胸外科等科室的微創外科器械。
在那個外資器械壟斷市場競爭、國內企業尚未展露頭角的年代，康基醫療敢為人先，深入進行臨床洞察，緊跟最新微創技術，自主研發出多款貼合臨床需求、符合中國醫生使用習慣的手術器械。
康基醫療於2013年成為首家獲國家藥監局高分子結紮夾上市批准的中國企業，2015年成為首家獲國家藥監局三類一次性電凝鉗上市批准的企業，在微創外科手術器械及耗材領域率先突破進口壟斷，為中國醫生和患者提供了優質、可靠、可及的微創外科手術器械。
作為全國領先的微創外科整體解決方案供應商，康基醫療持續佈局完整、創新、可靠的微創外科手術產品管線，從一次性及重複性微創外科器械、超聲刀系統、外科影像設備，再到外科手術機器人，康基醫療已經佈局整個微創外科領域，致力於為全球醫生和患者提供微創外科整體解決方案。
目前，康基醫療是國內最大、全球第二大的一次性套管穿刺器廠商，一次性高分子結紮夾、一次性電凝鉗及重複性穿刺器和鉗類產品均長期佔領全國市場份額第一。主導產品“內鏡手術器械”作為臨床常備器械被北京協和醫院等知名醫院廣泛使用。
不斷擴張的業務發展離不開規模化的生產製造能力。康基醫療多年來堅持提升加工製造自動化、資訊數位化水準，近年來大規模引進國外精密設備，結合生產需求，自主研發多臺康基醫療專用的自動化生產設備，擁有近5000平方米的10萬級潔淨生產車間和大量生產設備。
為加快資訊數位化建設、實現生產效益最大化，康基醫療已建立ERP系統，進行從研發端到市場服務端的全鏈路資訊數據管理；同時導入MES系統，對各數位化車間進行統一管控，自動化、資訊數位化建設使設備利用率大幅提升。
康基醫療導入卓越績效管理模式及6S精益管理模式，按照醫療器械GMP要求，強化全過程品質管理。“把每一個病人當做自己的親人，精細打磨每一個產品”是刻在康基醫療基因裏的行為準則，也是全體康基員工的共識，為的就是保證每一個產品都能安全、穩定、有效地協助醫生更高效完成手術，幫助患者解除病痛。
同時，康基醫療建立了完整的供應鏈保障體系，通過醫療器械全生命週期管理，對產品設計開發、臨床試驗、生產製造、銷售配送、不良事件報告進行全流程把控。目前，康基醫療通過EN ISO 13485和ISO 9001品質管理體系、ISO 14001環境管理體系、ISO 45001職業健康安全理體系認證認證，主打產品獲得CE認證。
作為“微創外科第一股”，康基醫療始終秉承與實踐“源於臨床、用於臨床”的臨床導向思維、“產學研共創共建”的產品研發理念，持續把握臨床需求，踐行醫工結合，精准解決臨床痛點，同時與國內前20家頂級三甲醫院開展了長期產學研用合作，實現研發與臨床及市場相互賦能、共創共建與有效轉化。
康基醫療攜手中國工程院院士、中國醫師協會婦產科醫師分會會長郎景和院士，成立了國內唯一一家在企業建立婦產科領域的省級院士專家工作站，至今已成功舉辦6屆年度學術會議，超過450餘位行業專家參會。
同時，康基醫療與機器人技術與系統國家重點實驗室、中國醫學科學院北京協和醫院、四川大學華西第二醫院等院校機構合作，邀請大量臨床專家走進工廠、走近研發，攜手共築匹配臨床需求的創新醫療器械，並提供醫療器械定制化服務，更精准地滿足不同醫生個性化需求。
康基醫療以學術帶動市場，搭建康基學術平臺和週末手術直播間，攜手全國頂級學術專家開展學術推廣及培訓，2021年開展近百次學術培訓，百餘位頂級專家參與其中，線上流覽量超100萬次，為中國微創外科醫生提供溝通和學習的平臺，陪伴中國微創外科醫生共同成長。
康基醫療以省級重點企業研究院、省級企業院士專家工作站為平臺，積極構造公司創新發展的雙引擎，堅持“以臨床洞察為起點，以研發創新為成果，以臨床應用為目標”。
近20年沉澱的卓越技術和工藝帶來了突出的研發優勢，康基醫療企業研發中心先後被認定為杭州市級、浙江省級企業高新技術研發中心、浙江省級企業研究院、浙江省級重點企業研究院，現擁有有效專利230項。
康基醫療積極參與創新醫療器械研發，2022年康基醫療外科機械臂腔鏡手術器械通過浙江藥監局推出的創新醫療器械“綠色通道”，已經取得創新批件，這標誌著我們在研發創新能力上有了新突破。
在臨床應用過程中，研發團隊發現傳統的腹腔鏡器械存在操作機械、無法順利完成複雜精細動作等不足。通過反復研究突破，研發出了多維度腹腔鏡器械，運用機器臂腕關節多角度完成夾、分、剪、切、電凝、縫合等手術操作，使器械手感更輕巧，操作更精准，幫助醫生更輕鬆高效地完成手術。
近年來，我國醫療器械技術不斷進步、配套產業鏈日趨成熟，同時國家鼓勵自主創新，實現進口替代。康基醫療始終緊隨政策指引，大力提升自主創新能力，加快建設數位化智能工廠，以研發力帶發展，以品牌力促經營，最終實現持續助推中國微創外科技術的進步，微創外科手術的推廣與普及。
康基醫療將以“專精特新”小巨人為繼續前行的重要動力，積極探索微創外科前沿技術，擴大及優化產品佈局，增強自主創新技術，打破進口壟斷，實現“國產醫療器械自由”，為醫生提供全面且可靠、貼合臨床需求的一站式微創外科整體解決方案，為患者提供安全有效、並且用得起的先進的微創外科手術產品與服務。
